Japan PMDA SaMD Vägledning 2026: Nya Krav för AI och Cybersäkerhet
I det här avsnittet går vi igenom den viktiga uppdateringen av Japans PMDA-vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (SaMD) från den 5 juni 2026. Vi analyserar de tre centrala förändrin...